Nefes Testi hem hasta hem de doktor için gerçek avantajlar sunan yeni bir tekniktir. INFAI’ye ait gastrointestinal ve metabolik hastalıklar için bir dizi test mevcuttur, ancak hepsi güvenlik, etkinlik ve kolaylıklarına katkıda bulunan ortak özelliklere sahiptir. Nefes testleri radyoaktif olmayan bir karbon izotopu ile işaretlenmiş doğal metabolik maddeler (metabolitler) kullanır. Kullanılan metabolit araştırılan hastalığa bağlı olmakla birlikte tüm nefes testleri işaretlenmiş karbonu ilk olarak kan içerisine ve çok hızlı bir şekilde nefes içerisine salarak metabolitin vücutta hangi hızda yıkıldığını ölçer. Şekil, hastalığa sebep olan mide bakterisi Helicobacter pylori’nin 13C-Üre’yi amonyak ve karbondioksite yıkmasından dolayı tespit edildiği bir nefes testi örneğini gösterir. Bu örnekte, nefesteki bir 13CO2 artışı hastanın Helicobacter pylori ile enfekte olduğunu ve eradikasyon tedavisinin yerinde olduğunu teyit eder.
INFAI aşağıdaki özelliklere sahip olan testlerin yelpazesini genişletmeye devam ediyor:
INFAI’deki politikamız ürünlerimizi etkinlik ve güvenlik için derinlemesine test etmektir. Kullandığımız metabolitlerin çoğu halihazırda vücutta bulunmasına rağmen onları tıbbi ürünler olarak tescilliyoruz. Ruhsatlandırma süreci kapsamlı klinik değerlendirmeyi içerir. Mevcut test yelpazemiz aşağıda listelenmiştir.
Helicobacter Testi'nin INFAI® AB’de reçeteli bir ilaç olduğunu ve sadece yetkili kişiler tarafından sağlanabileceğini ve kullanılabileceğini lütfen göz önünde bulundurunuz. Güncel bir pazarlama Yetkisi’ne sahip olmayan testler belirtilen bir hasta bazında ve klinik araştırma için AB’de kullanılabilir. Kendi bölgenizdeki durumu açıklığa kavuşturmanız gerekiyorsa lütfen ilaç ruhsatlandırma makamlarınız ile irtibata geçiniz.
Bu 13C-Oktanoik Asit nefes testi genellikle şeker hastalığı ile ilişkili bir durum olan katı gıdaların gecikmiş gastrik boşaltılmalarını teşhis etmek için kullanılmaktadır. Bu test daha fazla invaziv olan radyoaktif prosedüre bir alternatiftir. INFAI bu test için klinik çalışmaları tamamlamıştır ve şu anda Avrupa-çapında bir Pazarlama Yetkisi için bir başvuru yapmaktadır.
Bu 13C-karışık Trigliserid nefes testi besinsel yağı sindirme ve hazmetmede bir soruna yol açan pankreas yetmezliğini saptamak için kullanılmaktadır. Pancreolip lipid analizi için tam dışkı toplamaya doğru ve alternatif bir yol sağlar. Bu test de ruhsatlandırma öncesi klinik değerlendirmeden geçiyor.
Pancreoamyl pankreas yetmezliği için, biyolojik olarak zenginleştirilmiş karbon içeren doğal olarak bulunan bir bileşik (mısır nişastası) kullanan ikinci bir testtir. Pankreatik enzim üretimindeki bir azalma nişastayı metabolize etmek için azalan bir beceri ve doğal olarak bulunan 13C’nin karbondioksit olarak nefese salınımında buna bağlı bir eksilme ile sonuçlanır.
Bu 13C-Sodyum Asetat nefes testi sıvı gastrik içeriğin boşaltılma hızını belirlemek için tasarlanmıştır. Bu testin etkinliği ve ticari potansiyeli mevcut durumda zamanı geldiğinde bir Pazarlama Yetkisi için bir başvuru yapılmasını içeren bir bakış açısı ile değerlendirilmektedir.
