Une baisse de l'activité de la lipase est un indicateur précoce d'un dysfonctionnement pancréatique. Pancreo-Lip est un test respiratoire aux triglycérides mixtes marqués ¹³C permettant de déceler un dysfonctionnement pancréatique en mesurant l'activité de la lipase in vivo.
Des tests directs de la fonction pancréatique comme le test à la sécrétine-céruléine ne sont pas adaptés au diagnostic de routine car ils prennent beaucoup de temps, sont onéreux, invasifs et, de plus, ils ne sont pas standardisés au niveau international. Les tests indirects comme le test à la fluorescéine-dilaurate et le test d'activité de la chymotrypsine fécale ne présentent qu'une sensibilité limitée. Le dosage d'élastase 1 fécale est le test le plus prometteur utilisé actuellement, cependant, il présente tous les désavantages communs aux tests sur selles.
Vantrappen et al. (Gastroenterology, vol. 96, 126 à 134, 1989) furent les premiers à décrire un test respiratoire de dosage de la lipase pancréatique en utilisant un substrat aux triglycérides mixtes marqués ¹³C. Depuis, une série d'auteurs ont poursuivi l'évaluation du test. Des examens cliniques réalisés en collaboration avec INFAI (Löser et al. Scand. J. Gastroenterol. vol. 33, 327 à 334, 1998) ont montré que le test est un auxiliaire diagnostique précieux pour déceler une insuffisance pancréatique.
INFAI termine actuellement des études cliniques pour ce test afin de préparer la demande d'autorisation pour l'ensemble de l'Europe. Le kit est actuellement disponible sur la base de patients déclarés auparavant et pour des projets de recherche dans la mesure où les autorisations éthiques et les exclusions de licence correspondantes sont valables.
Les triglycérides mixtes marqués ¹³C (200 mg de glycéril 1,3-dioctadecanoate 2-octanoate-1-¹³C sous forme purement poudreuse), mélangés avec de la crème au chocolat et administrés avec du toast beurré sont hydrolysés sous l'action de la lipase pancréatique. L'un des produits de cette hydrolyse, l'acide octanoïque marqué ¹³C, est rapidement catabolisé dans le foie en 13CO2 puis expulsé par la respiration. Les caractéristiques de la courbe d'excrétion de 13CO2 peuvent être utilisées pour différencier entre le niveau normal et le niveau pathologique de l'activité de la lipase pancréatique.
Après un jeûne de six heures, le patient prend un repas d'essai standardisé composé de triglycérides mixtes marqués ¹³C (200 mg de glycéril 1,3 dioctadecanoate 2 octanoate-1-¹³C sous forme purement poudreuse) mélangés avec de la crème au chocolat (10 g) étalée sur un toast (100 g) beurré (15 g). Avec ce repas d'essai, 150 ml de café, de thé ou d'eau sont administrés.
Le protocole d'essai pour Pancreo-Lip est confortable et non-contraignant pour le patient, il dure environ 250 minutes. Il est recommandé que le patient soit assis pendant le test. Le test commence par le prélèvement de l'échantillon de la valeur de base. Le patient expire légèrement au moyen d'une paille dans un tube de verre qui est fermé par un bouchon en caoutchouc. Deux valeurs de base sont recueillies avant l'ingestion du repas d'essai. Après l'ingestion, huit autres échantillons d'air expiré sont prélevés à des intervalles d'une demi-heure. Les tubes sont replacés dans l'emballage d'origine et envoyés à un laboratoire qualifié qui devra déterminer la concentration en 13CO2.
La courbe d'excrétion de 13CO2 est analysée mathématiquement au moyen d'un logiciel développé par INFAI.
