Principales qualités
Video
Dans la vidéo suivante, vous avez un aperçu de la nouvelle unité de production, à la pointe de la technologie a Hagen ainsi que de la réalisation du Test respiratoire 13C selon les diverses méthodes existantes.
Brochure pour les docteurs (PDF)
Brochure pour le test pour les enfants (PDF)
Le test respiratoire ¹³C-urée le plus souvent appliqué sur le plan mondial
L'Helicobacter Test INFAI® est un test respiratoire permettant de déceler directement et d'une manière non-invasive la bactérie Helicobacter pylori. En 1997, la Communauté européenne a autorisé le test, produit médical homologué, pour la totalité de ses 15 Etats membres. Par la suite, de nombreux pays ne faisant pas partie de l'Union européenne ont accepté le test. Aujourd'hui, le Helicobacter Test INFAI®, qui est devenu un mode de détection classique dans le diagnostic, est le test respiratoire le plus utilisé au monde. Le kit test a été conçu pour une application facile dans les hôpitaux et cabinets médicaux. Les échantillons respiratoires peuvent soit être analysés dans un laboratoire d'hôpital équipé en conséquence, soit être envoyés dans un laboratoire spécialisé.
Pour de plus amples informations, veuillez vous reporter à la brochure relative à Helicobacter Test INFAI®
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Indications cliniques pour l'Helicobacter Test INFAI®
Helicobacter Test INFAI® peut être utilisé pour le diagnostic des infections de l'estomac causées par l'Helicobacter pylori qui est le principal responsable de la plupart des ulcères de l'estomac. Le test respiratoire 13C-urée n'est ni invasif, ni radioactif et a été recommandé par les sociétés spécialisées en gastroentérologie (European Society for Primary Care Gastroenterology; European Helicobacter pylori Study Group) pour le diagnostic avant et après le traitement d'éradication de la bactérie.
La perte de substance de la muqueuse gastrique ou duodénale est aggravée par la sécrétion chlorhydrique gastrique. Présente chez plus de 90 % des malades, la bactérie Helicobacter pylori joue également un rôle déterminant dans la pathogénèse de l'UGD. Son éradication fait passer le risque de récidive dans l'année de 60 á 5 %.
L'incidence annuelle de l'ulcère duodénal est d'environ 0,2 % (60 000 á 80 000 nouveaux cas par an en France). L'ulcère gastrique est 4 fois plus rare. La maladie ulcéreuse non traitée entraîne des poussées douloureuses récidivantes. Les UGD peuvent se compliquer d'une perforation et d'une hémorragie digestive. L'ulcère gastrique peut être associé á un cancer gastrique.
Critères de qualité d'Helicobacter Test INFAI®
En raison de la forte demande,INFAI offre maintenant des emballages grand format pour les pharmacies cliniques et les cabinets de groupe. Si le résultat du test montre la présence d'une infection à l'Helicobacter pylori, le test peut également être répété 4 semaines après l'achèvement du traitement de l'infection pour contrôler si l'éradication d'Helicobacter a réussi.
Ongoing studies for Helicobacter Test INFAI®
Study: PPI; Eudra CT Number: 2008-008010-39
The Sensitivity and Specificity in Helicobacter Pylori Positive and Negative Patients with Dypepsia Taking Proton Pump Inhibitors. Sponsor: INFAI
Study: Aptalis; Eudra CT Number: 2010-019064-36
Efficacy and Safety of PYLERA (Bismuth Subcitrate Potassium, Metronidazole, and Tetracycline Hydrochloride) With Omeprazole Given x 10 Days in Subjects Who Failed Treatment for Eradication of Helicobacter pylori. Sponsor: Aptalis
Study: HEAT; Eudra CT Number: 2011-003425-96
Helicobacter eradiation to prevent ulcer bleeding in aspirin users: a large simple randomised controlled trial (HEAT). Sponsor: University of Nottingham
Dumbleton J.S., et al. (2015): The Helicobacter Eradication Aspirin Trial (HEAT):
A Large Simple Randomised Controlled Trial Using Novel Methodology in Primary Care. EBioMedicine 2: 1200–1204
Helicobacter Test INFAI® CLINIPAC 50
En raison de la forte demande, INFAI offre maintenant des emballages grand format pour les pharmacies cliniques et les cabinets de groupe.
Vouz trouverez de plus amples informations dans la brochure Clinipac.
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Formulation du Helicobacter Test INFAI®
Les formulations suivantes du Helicobacter Test INFAI® sont disponibles dans l'Union européenne et dans de nombreux autres pays:
| Nom | Composant | actif | Analyse | EU-No. | ||||
| Helicobacter Test INFAI® | 75 mg | ¹³C-Urèe | Spectroscopie de masse | EU/1/97/045/001 | ||||
| Helicobacter Test INFAI® | 75 mg | ¹³C-Urèe | Spectroscopie infrarouge | EU/1/97/045/002 | ||||
| Helicobacter Test INFAI® pour enfants 3-11 ans |
45 mg | ¹³C-Urèe | Spectroscopie de masse | EU/1/97/045/003 | ||||
| Helicobacter Test INFAI® CLINIPAC 50 |
75 mg | ¹³C-Urèe | Spectroscopie infrarouge | EU/1/97/045/004 | ||||
| Helicobacter Test INFAI® CLINIPAC BASIC |
75 mg | ¹³C-Urèe | Spectroscopie infrarouge et Spectroscopie de masse | EU/1/97/045/005 |
Vous trouverez de plus amples informations à Helicobacter Test INFAI® à EUROPEAN MEDICINES AGENCY (EMA) et à HAUTE AUTORITÉ DE SANTÉ (HAS) (Commission de la transparence).
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Information pour les patients
Information produit Helicobacter Test INFAI®
Production du Helicobacter Test INFAI®
Helicobacter Test INFAI® peut être commandé auprès de plusieurs distributeurs.
