INFAI a été fondé en 1989 par Monsieur le Dr Sitke Aygen à l'Université de Witten-Herdecke.
En 1991, l'entreprise a transféré certains domaines de recherche au Centre technologique de Bochum.
En 1997, INFAI a reçu, pour l'Europe entière, l'autorisation pour Helicobacter Test INFAI de l'Agence Européenne des médicaments (AEM) sise à Londres.
En 1998 que l'installation d'une ligne avec une capacité annuelle de trois millions de kits a été terminée au Centre technologique de Bochum.
En 2000, les départements de recherche et de marketing ont été transférés au Centre technologique de Cologne. La production est restée à Bochum. Depuis, les installations centrales de la société INFAI sont situées à Cologne et à Bochum.
Depuis 2001, INFAI étudie et développe une série de test respiratoire non invasif, comme par exemple Pancreo-Lip, Gastromotal, Metabo et Lactoin. (pas encore homologué).
2002: L’autorisation de Helicobacter Test INFAI est étendue à 30 pays européens.
En 2005, un nouveau test respiratoire Helicobacter pour les patients souffrant de reflux gastro-œsophagien a été développé et a fait l'objet d'une demande de brevet auprès de l'UE ainsi que des USA.
2006: Le nouveau test sanguin pour Helicobacter (Heliblue®) obtient le brevet américain {brevet pour l’UE en 2007).
En 2007, INFAI a présenté une demande d'autorisation pour le test de vidange gastrique Gastromotal auprès de l'AEM à Londres. L'autorisation sera valable dans tous les pays européens grâce à un mode opératoire centralisé.
Aussi en 2007, l'AEM a accordé à INFAI l'autorisation sans limitation dans le temps pour Helicobacter Test INFAI.
2008: INFAI retire la demande pour Gastromotal afin de réaliser d’autres études cliniques comme l’exige l’EMA.
2009: Le nouveau test respiratoire Helicobacter pour les patients souffrant de reflux gastro-œsophagien reçoit le brevet pour l’UE.
2010: Avec son partenaire de coopération, l’entreprise Bruker Biospin, INFAI reçoit une subvention de recherche du ZIM Berlin pour l’étude Urine-Based Newborn Screening Project applying High Resolution NMR-Spectroscopy.
2011: INFAI commence
2018: Pour la prévention des falsifications, INFAI a équipé ses installations de production d’un système de sérialisation afin de respecter la directive 2011/62/UE.
